医疗器械产业作为医疗健康领域的重要组成部分，近年来在中国快速发展，但呈现出明显的结构性失衡。一方面，高端医疗器械市场长期被外资企业垄断；另一方面，低端产品领域则陷入激烈的同质化竞争。这种格局不仅制约了产业的健康发展，也对医疗资源的合理配置产生了深远影响。
在高端医疗器械领域，如高端影像设备（MRI、CT）、心脏起搏器、人工关节等，外资企业凭借其深厚的技术积累、强大的研发能力和成熟的品牌影响力，占据了市场主导地位。据统计，中国高端医疗器械市场近70%的份额由跨国公司控制。这些企业通过专利壁垒和持续创新，形成了较高的市场准入门槛，导致国内企业难以在短期内实现突破。外资垄断不仅推高了医疗成本，还使国内医疗机构在设备采购和维护上过度依赖进口，潜在地影响了医疗服务的可及性和安全性。
与此同时，低端医疗器械市场却面临着严重的过度竞争问题。血糖仪、一次性注射器、普通敷料等产品技术门槛较低，国内企业大量涌入，导致市场供给过剩。价格战成为主要竞争手段，企业利润空间被不断压缩，这反过来又削弱了企业的研发投入和能力提升。低水平重复建设不仅造成了资源浪费，还可能导致产品质量参差不齐，增加医疗风险。部分企业为降低成本而忽视合规生产，进一步加剧了市场乱象。
造成这种两极分化现象的原因多元且复杂。技术创新能力不足是国内企业难以进军高端市场的核心障碍。医疗器械研发周期长、投入大，且涉及多学科交叉，国内企业在核心零部件和关键技术上的突破有限。政策环境与市场监管也存在优化空间。尽管国家近年来推出了一系列支持国产医疗器械发展的政策，但在执行层面，招投标中的‘国产歧视’现象仍时有发生，而低端市场的准入和退出机制不够完善，导致恶性竞争持续。产业链协同不足，从材料、设计到制造，国内医疗器械产业尚未形成高效的分工与合作体系。
为破解这一困局，需要多方合力。政府应加大对高端医疗器械研发的政策扶持和资金投入，鼓励产学研深度融合，突破技术瓶颈；同时，完善招投标制度，为国产创新产品提供公平竞争环境。在低端市场，需强化行业标准和监管，推动企业转型升级，通过兼并重组优化产业结构。企业自身则需聚焦创新，从‘制造’向‘智造’转型，提升产品附加值。只有通过结构调整与创新驱动，中国医疗器械产业才能实现高质量发展，更好地服务于全民健康。
